2012-04-01
行政院衛生署-針對射近視手術問題之澄清
雷射近視手術於85年完成人體試驗後，經提衛生署醫事審議委員會醫療技術小組開會，解除人體試驗管制，列為常規醫療，至於該雷射近視手術設備，須依藥事法第40條第1項規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。
衛生署呼籲民眾，任何醫療手術均有風險，雷射近視手術應由眼科專科醫師基於醫學專業於診察病人後，並經整體評估後施行為宜，至於有關治療之必要性、效果、風險及副作用等問題並請與醫師充分討論。另已請中華民國眼科醫學會轉知所屬會員，對病人施行雷射近視手術前，應加強與病人溝通。
本署將持續關注此議題，如發現有報載眼科醫師所稱之嚴重後遺症，不排除提衛生署醫事審議委員會醫療技術小組開會討論予以限制。
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